La “Food & Drugs Administration (FDA)”, la “Agencia Española de Medicamentos” y la “Health Canadá”, entre otras Agencias Reguladoras Internacionales, alertan sobre la detección de la sustancia N-Nitroso dimetilamina como impureza, considerado como agente cancerígeno en humanos, tras una revisión de medicamentos que contienen “Ranitidina”.

Ante dicha situación, los organismos sugieren el retiro de los medicamentos que poseen en su composición “Ranitidina” (de administración por vía oral), un principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago, en situaciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.

Por ello, el Ministro de Salud Pública y Bienestar resuelve suspender como medida preventiva en todo el territorio la elaboración, la comercialización y el uso de las especialidades farmacéuticas que contengan el principio activo “Ranitidina”, de administración por vía oral como monodroga o asociado, hasta tanto se finiquiten las revisiones y se realice la evacuación de las conclusiones adoptadas por las agencias referidas.

Es por ello que se ordena el retiro del mercado de las especialidades farmacéuticas registradas que contengan el principio activo “Ranitidina”, de administración oral como monodroga o asociado, y disposición en cuarentena en el depósito del titular del registro sanitario de dicha especialidad farmacéutica, los cuales estarán, a su vez, a disposición de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).

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